产品名称：颈椎后路椎板固定板系统

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：该产品包括颈椎后路椎板固定板、颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉。颈椎后路椎板固定板材料采用ＧＢ／Ｔ　１３８１０中规定的ＴＡ３Ｇ纯钛材料，颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉采用ＧＢ／Ｔ　１３８１０中规定的ＴＣ４钛合金材料制造。产品表面分为未经阳极氧化处理或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围／预期用途：适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。

一、技术原理与适应症

‌核心功能‌：通过钛板与螺钉的桥接结构，在单开门椎板成形术中维持椎板掀开后的稳定性，防止“再关门”现象，同时减少颈椎曲度丢失和轴性症状‌。

‌主要适应症‌：

多节段脊髓型颈椎病

发育性颈椎管狭窄

颈椎后纵韧带骨化症（ＯＰＬＬ）

需椎管减压的脊髓肿瘤或创伤‌。

二、系统组成与分类

‌组件构成‌：

钛板（直型、Ｔ型、铰链型等）

自攻自钻螺钉（直径２．０－３．０ｍｍ）

配套工具（如磨钻、开槽器）‌

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温馨提示：１．颈椎后路椎板固定板系统‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买颈椎后路椎板固定板系统‌后应仔细阅读颈椎后路椎板固定板系统‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上颈椎后路椎板固定板系统‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与颈椎后路椎板固定板系统‌说明书有冲突的，均以颈椎后路椎板固定板系统‌说明书为准；

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