产品名称：界面钉鞘固定系统

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：界面钉鞘固定系统产品由固定钉和固定鞘组成。固定钉和固定鞘由符合ＹＹ／Ｔ　０６６０标准规定的ＶＥＳＴＡＫＥＥＰ®ｉ４Ｒ聚醚醚酮（ＰＥＥＫ）材料制造。产品经γ射线辐射灭菌，灭菌有效期为５年。

适用范围／预期用途：适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。

１．　‌基本结构与功能‌

‌界面螺钉‌：通过挤压作用将移植物（如ＡＣＬ／ＰＣＬ重建中的软组织）固定在骨隧道内，利用径向力产生摩擦力抵抗关节活动时的拉力‌。

‌鞘结构‌：通常为弹性或编织材料，可拆卸或包覆于螺钉表面，用于防止移植物缠绕、增加骨长入通道或减少软组织损伤‌。

２．　‌技术改进‌

‌带鞘界面钉‌：如专利ＣＮ２０９３４７１１０Ｕ所述，采用四侧面设计的弹性固定鞘，通孔促进骨长入，凸窗结构增强移植物固定，避免传统界面钉的松动或碎裂问题‌。

‌编织钉鞘装置‌：通过可调内径的软质编织鞘包覆锚钉，提高与骨道的接触面积和拔出力，同时形成屏障防止移植物撕裂‌

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温馨提示：１．界面钉鞘固定系统‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买界面钉鞘固定系统‌后应仔细阅读界面钉鞘固定系统‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上界面钉鞘固定系统‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与界面钉鞘固定系统‌说明书有冲突的，均以界面钉鞘固定系统‌说明书为准；

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