产品名称：椎板固定板系统

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：椎板固定板系统由骨板和螺钉组成，骨板由符合ＧＢ／Ｔ１３８１０规定的ＴＡ３Ｇ材料制造，表面经黑灰色阳极氧化处理；螺钉由符合ＧＢ／Ｔ１３８１０规定的ＴＣ４材料制造，表面经着色阳极氧化处理。椎板固定板系统有灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期５年。

适用范围／预期用途：适用于下颈椎和上胸椎（Ｃ３－Ｔ３）脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

１．　‌组成与材料‌

‌组成‌：通常由椎板固定板、固定钉、连接杆、螺钉等部件组成‌。

‌材料‌：多采用纯钛（如ＴＡ３Ｇ）或钛合金（如ＴＣ４）制造，具有良好的生物相容性和耐腐蚀性‌。

２．　‌主要功能‌

‌固定脊柱‌：通过固定椎板与椎弓根，防止术后移位或变形‌。

‌促进骨愈合‌：提供稳定支撑，减少骨折部位运动，促进愈合‌。

‌恢复稳定性‌：减轻疼痛，保持脊柱正常解剖结构‌。

３．　‌临床应用‌

‌适应症‌：适用于椎管狭窄、颈椎后纵韧带骨化症、多节段退变性颈椎病等‌。

‌手术范围‌：主要用于下颈椎和上胸椎（Ｃ３－Ｔ３）的椎管扩大减压术后‌

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温馨提示：１．椎板固定板系统‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买椎板固定板系统‌后应仔细阅读椎板固定板系统‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上椎板固定板系统‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与椎板固定板系统‌说明书有冲突的，均以椎板固定板系统‌说明书为准；

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