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科睿驰聚乙烯醇栓塞微球以“仿生核壳结构”为核心创新点,兼具高力学性能、快速载药、长效缓释及精准栓塞等特性,在肿瘤介入治疗中展现出显著优势,具体特点如下:
1. 仿生核壳结构:性能全面升级
设计灵感:模仿细胞外层致密结构与内部柔韧性的特点,外层致密层提供强度,内层多孔结构增强载药能力,实现“内柔外刚”的平衡。
优势体现:
力学性能:压缩50%仍可恢复球形,导管通过性优异,减少术中堵管风险。
载药性能:通过核壳结构差异形成药物浓度梯度,5分钟吸附率达95%,10分钟完成50mg药物加载,推荐载药量100mg(2ml微球),最大加载量110mg(DOX)。
释药性能:术后3个月仍可检测到有效药物浓度,实现长效缓释,避免传统微球“暴释”现象,降低全身毒副作用。
2. 精准栓塞:粒径分级与末梢血管靶向
粒径设计:提供100-300μm、300-500μm、500-700μm、700-900μm、900-1200μm等多种规格,精准匹配不同血管直径。
末梢栓塞能力:仿生结构赋予微球高弹性,压缩后快速回弹,可进入更细小的末梢血管,减少侧枝循环形成,提升栓塞彻底性。
临床数据:在“仿生核壳”PATTERN临床研究中,微球输送性能良好,靶向释放准确,无堵管或器械缺陷。
3. 快速载药与高效释药:缩短手术时间,提升疗效
载药速度:传统微球需30分钟完成载药,科睿驰微球缩短至5分钟,显著提高手术效率。
释药稳定性:通过核壳结构调控药物释放速率,实现平稳、持续的药物释放,维持肿瘤局部高浓度,增强抗肿瘤效果。
药物兼容性:可负载多种化疗药物(如阿霉素、伊立替康等),适应不同治疗方案需求。
4. 生物相容性与安全性:降低并发症风险
材料特性:聚乙烯醇(PVA)具有良好的生物相容性,不可吸收,长期留存体内无毒性反应。
结构优化:仿生核壳结构减少微球破碎风险,避免碎片栓塞非目标血管,降低术后并发症。
临床验证:在肝癌、肺癌等富血管肿瘤的栓塞治疗中,未报告严重不良反应,患者耐受性良好。
5. 临床应用价值:推动TACE疗法发展
适应症:适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤、肝转移瘤的供血血管栓塞治疗,也可作为外科手术辅助治疗,减少围手术期出血。
治疗优势:结合栓塞与化疗双重作用,通过精准栓塞阻断肿瘤血供,同时局部释放高浓度药物,实现“1+1>2”的协同治疗效果。
市场认可:科睿驰微球已获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20233130350),并参与制定《聚乙烯醇栓塞微球团体标准》(T/CSBM 0053-2024),引领行业规范化发展。
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