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人类8基因突变联合检测试剂盒(24测试/盒)的特点如下:
双癌种适应症:该试剂盒是国内首个同时覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)双癌种的伴随诊断产品,能够满足两种癌症患者的基因检测需求。
DNA&RNA双检测:实现了DNA和RNA的NGS共检测,能够同时检测SNV、INDEL、FUSION等多种变异类型,显著提升多变异类型的综合检出能力,为患者提供更全面的基因检测结果。
高灵敏度与特异性:在与Sanger测序法(金标准)的比较研究中,总体符合率达99%以上;SNV/Indel最低检出限可达1%,Fusion最低检出限达100拷贝/50ng,确保检测结果的准确性。
快速检测周期:从样本提取到报告出具的全程仅需24小时,且整个过程中无需更换反应管,加速检测周期有助于医生尽快制定个性化诊疗方案,为患者争取治疗先机。
样本需求低:采用多重扩增方法,DNA和RNA分别仅需10ng样本量,极大地降低了对样本的需求,节省了宝贵的样本资源。
操作简便:操作步骤简洁明了,易于操作,核心流程仅含两步扩增,即便是实验新手也能快速掌握,降低了对实验人员的技术要求。
设备要求低:对实验室的空间要求极低,主要依赖一台PCR仪器即可完成操作,无需额外的超声仪和真空浓缩仪等设备,简化了实验流程。
经济高效:通过核心技术有效提高扩增均一性,所需数据量相对较少,进一步减少了测序成本,使得NGS检测更加经济高效。
伴随诊断药物覆盖广:适用于九种抗肿瘤药物的伴随诊断,是目前国内已获批产品中伴随诊断药物覆盖数量最多的,为患者提供更多的治疗选择。
权威认证与临床验证:该试剂盒经过八家中心近三千例临床样本的临床试验验证,并顺利斩获NMPA的批准,此前还率先取得了欧盟CE认证,具有“双重认证”的坚实保障。
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