产品名称：一次性使用胆道引流导管

管理类别：第二类

结构及组成／主要组成成分：一次性使用胆道引流导管分为Ａ型、Ｂ型、Ｃ型。Ａ型一次性使用胆道引流导管由接头、引流导管、显影标志、矫直套管组成。Ｂ型一次性使用胆道引流导管由引流导管、矫直套管组成。Ｃ型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性提供。

适用范围／预期用途：供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。一次性使用胆道引流管是用于胆道疾病治疗或术后引流的医疗器械，通过穿刺或手术置入胆道，帮助排出胆汁、缓解梗阻或感染。其核心特点是无菌、单次使用，材质多为硅胶或聚氨酯，结构包含引流管主体、固定装置、连接接口等部分，适应症包括胆道梗阻、胆管炎、胆瘘等，需严格遵循操作规范以避免并发症。

一、结构与材质

引流管主体：通常采用柔性医用硅胶或聚氨酯材质，表面光滑以减少组织损伤，前端设计为弯曲或侧孔形态，便于胆汁引流。１．

固定装置：包括体外固定翼或缝合孔，用于稳定导管位置，防止移位或脱落。２．

连接接口：与引流袋或负压装置连接，确保胆汁有效排出。

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温馨提示：１．一次性使用胆道引流管‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用胆道引流管‌后应仔细阅读一次性使用胆道引流管‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用胆道引流管‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用胆道引流管‌说明书有冲突的，均以一次性使用胆道引流管‌说明书为准；

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