产品名称：输送型球囊扩张导管

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：该产品由导管座、去应力管、外管、球囊、内管、显影环、尖端等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围／预期用途：该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。

一、技术特点

‌结构设计‌

采用Ｐｅｂａｘ半顺应性球囊材质，确保稳定扩张与安全回抱‌。

０．０１７／０．０２１英寸输送内腔兼容颅内支架系统，全程不锈钢加强结构提升跟踪性‌。

双腔设计（导丝通道与注液通道独立）降低穿刺并发症风险‌。

‌“零交换”技术优势‌

单次操作完成球囊预扩张、支架释放及后扩张，减少１０次器械交换步骤‌。

缩短手术时间，减少造影剂用量及放射暴露，降低手术风险‌。

二、临床应用

‌适应症‌

‌颅内动脉狭窄‌：如大脑中动脉Ｍ１段狭窄，通过亚满意扩张（血管参考直径的５０％－８０％）改善血流‌。

‌外周血管介入‌：适用于股动脉、肾动脉等狭窄成形术，部分产品可耐受２１ａｔｍ高压‌。

‌富血供肿瘤栓塞‌：如脑膜瘤术前辅助栓塞，减少术中出血‌。

‌操作规范‌

球囊充盈需缓慢（２０－３０秒／ａｔｍ），微导丝需保持原位以确保定位准确‌。

支架释放时，根据血管远端着陆区选择“ｎｏ　ｔｉｐ”或“带ｔｉｐ”支架类型‌

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