产品名称:一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件
管理类别:第二类
型号规格
型号:双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准;规格:双腔儿童:8Fr3mL、10Fr3mL;
双腔标准:12Fr5-10mL、14Fr5-10mL、16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL、22Fr10mL、22Fr30mL、24Fr10mL、24Fr30mL;
双腔弯头:12Fr5-10mL、14Fr5-10mL、16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL;
三腔标准:16Fr5-10mL、18Fr10mL、18Fr20mL、20Fr10mL、20Fr30mL、22Fr10mL、22Fr30mL、24Fr10mL、24Fr30mL。
结构及组成/主要组成成分:产品由导尿管、水润滑包(选配)组成,分为双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准。双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、管身、球囊、排液孔组成。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成,为辐照灭菌。 导尿管采用医用级硅橡胶和亲水润滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成,其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
产品结构与组成
导尿管材质:采用医用硅胶或天然乳胶,表面覆盖亲水润滑涂层(如聚乙烯吡咯烷酮或丙烯酸酯改性聚丁烯)。
套件配置:通常包含导尿管、润滑包(含无菌水或生理盐水)、引流袋、手套等组件,部分型号可选配导丝、注水筒等。
灭菌方式:多为环氧乙烷或γ射线灭菌,确保无菌状态
。
规格与型号
外径范围:覆盖6Fr至26Fr,常见标准型为12Fr-24Fr,儿童型可选8Fr-10Fr。
腔型设计:包括双腔(球囊固定型)、三腔(带冲洗功能)等,球囊容量标注于包装(如5mL、30mL)。
特殊设计:部分产品采用弯头尖端、PVC套膜或温度感应功能,适用于不同临床需求。
适用范围与优势
适用场景:用于尿液引流、膀胱冲洗、手术前排空膀胱等,尤其适合对乳胶过敏或需长期留置的患者。
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以下为公司资质:
产品类别:三类医疗器械
产品类别:三类医疗器械
产品类别:三类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:三类医疗器械
产品类别:三类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械