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产品名称:椎间融合器
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:椎间融合器由符合YY/T0660要求的VESTAKEEP®i4R聚醚醚酮(PEEK)材料制成,内部嵌有符合YY/T0966要求的纯钽材料制成的起显影作用的标记销。产品经辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期四年
适用范围/预期用途:椎间融合器与脊柱内固定产品联用,用于颈椎、胸腰椎和腰骶段的椎间融合治疗。
椎间融合器是脊柱融合手术中用于恢复椎间盘高度、维持脊柱稳定性并促进骨融合的重要植入物。其核心功能包括撑开椎间隙、恢复椎间高度、稳定椎节以及为植骨融合提供环境。
主要作用
撑开与固定:融合器植入后能立即撑开塌陷的椎间隙,恢复正常的脊柱生理曲度,并通过中空结构填充植骨材料(如自体骨块),促进骨长入实现永久性融合。
力学支撑:传统手术中,融合器需配合钉棒系统共同分担上半身重力(前缘支撑+钉棒系统支撑);而新型设计(如零切迹融合器)通过一体化结构简化固定,减少对周围组织的刺激。
促进骨整合:多孔结构设计(如钛合金3D打印融合器)可降低应力遮挡效应,加速骨组织长入,提升长期稳定性。
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温馨提示:1.自稳定型颈椎椎间融合器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买自稳定型颈椎椎间融合器后应仔细阅读自稳定型颈椎椎间融合器说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上自稳定型颈椎椎间融合器内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与自稳定型颈椎椎间融合器说明书有冲突的,均以自稳定型颈椎椎间融合器说明书为准;
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