自稳定型颈椎椎间融合器 厂家
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产品名称：自稳定型颈椎椎间融合器
管理类别：第三类
结构及组成／主要组成成分：该系统由椎间融合器（包含固定板、显影钉、卡环、螺旋管、压缩弹簧、融合器）和螺钉组成。融合器采用符合ＹＹ／Ｔ ０６６０标准要求的聚醚醚酮材料（牌号：ＶＥＳＴＡＫＥＥＰ ｉ４ Ｒ）制成；显影钉和卡环由符合ＧＢ／Ｔ １３８１０标准要求的ＴＣ４钛合金制造；固定板、螺钉由符合ＧＢ／Ｔ １３８１０标准要求的ＴＣ２０钛合金制成；螺旋管由符合ＹＹ ０６０５．１２标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；压缩弹簧由符合ＧＢ ４２３４．１标准要求的不锈钢材料制成。卡环、螺钉和固定板经阳极氧化着色处理。产品包含非灭菌包装和灭菌包装，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期５年。
适用范围／预期用途：适用于（Ｃ２－Ｃ７）颈椎前路椎间盘切除后颈椎的复位和稳定。
主要作用
撑开与固定：融合器植入后能立即撑开塌陷的椎间隙，恢复正常的脊柱生理曲度，并通过中空结构填充植骨材料（如自体骨块），促进骨长入实现永久性融合。
力学支撑：传统手术中，融合器需配合钉棒系统共同分担上半身重力（前缘支撑＋钉棒系统支撑）；而新型设计（如零切迹融合器）通过一体化结构简化固定，减少对周围组织的刺激。
促进骨整合：多孔结构设计（如钛合金３Ｄ打印融合器）可降低应力遮挡效应，加速骨组织长入，提升长期稳定性。
类型与材料
类型：包括带螺纹与不带螺纹的圆柱状或箱型融合器，如Ｒａｙ、ＢＡＫ等型号。
材料：常用钛合金、聚醚醚酮（ＰＥＥＫ）等，兼具强度与生物相容性。新型自稳定型融合器还针对颈椎手术优化，减少术后吞咽不适。
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温馨提示：１．自稳定型颈椎椎间融合器可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买自稳定型颈椎椎间融合器后应仔细阅读自稳定型颈椎椎间融合器说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上自稳定型颈椎椎间融合器内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与自稳定型颈椎椎间融合器说明书有冲突的，均以自稳定型颈椎椎间融合器说明书为准；
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