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产品名称:一次性使用胰岛素泵用输注管路及针头
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:本品由针头组件、导管、分离器、接头、保护帽、助针器组成;针头组件分为硬针、软针、可旋转软针三种形式,其中硬针针头组件由硬针、软针翼和敷贴组成,软针和可旋转软针针头组件由软针、引导针、内针座、外针座、分离盖、分离保护盖、敷贴组成;接头分为内圆锥接头和连接盖两种形式;部分硬针型号具备分离器,分离器由分离器公/母、胶塞和连接针组成。硬针、引导针和连接针采用不锈钢材料(SUS304)制成;软针采用氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)材料制成;导管内层采用聚乙烯(PE)材料制成,导管外层采用聚氨酯(PU)材料制成;内圆锥接头、连接盖、分离器、分离盖、分离保护盖、助针器采用聚碳酸酯(PC)材料制成;胶塞采用合成橡胶制成;内针座、外针座采用聚丙烯(PP)材料制成;保护帽采用硅胶材料制成;软针翼采用聚氨基甲酸酯(PU)材料制成;敷贴采用无纺布和粘胶层制成;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途:一次性使用胰岛素泵用输注管路及针头用于与胰岛素泵(型号:TruCareⅠ、TruCareⅡ、TruCareⅢ、DANA Diabecare R、DANA Diabecare RS、DANA Diabecare ⅡS、MMT-712WWS、MMT-712EWS、MMT-1805、PH300、PH310、MTI-PⅢ、MTI-PⅣ)、一次性使用胰岛素泵用储药器一起使用,向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。
一次性使用胰岛素泵用输注管路是胰岛素泵治疗中的关键耗材,主要用于将胰岛素从储药器精准输注至患者皮下。
以下是核心信息:
1. 结构与组成
通常由输注软管、连接接头和输液针(钢针或软针)组成,为一次性无菌产品。
例如美敦力Sure-T管路(型号MMT-864A)采用钢针材质,与胰岛素泵高度适配,确保药物输送稳定性。
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温馨提示:1.一次性使用胰岛素泵用输注管路可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买一次性使用胰岛素泵用输注管路后应仔细阅读一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上一次性使用胰岛素泵用输注管路内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书有冲突的,均以一次性使用胰岛素泵用输注管路说明书为准;
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