一次性使用胰岛素泵用输注管路 厂家

产品名称：一次性使用胰岛素泵用输注管路

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：一次性使用胰岛素泵用输注管路（以下简称输注管路）分为常规型输注管路、可分离型输注管路和可分离端三种。常规型输注管路由接口、管路、穿刺组件组成；可分离型输注管路由接口、管路、分离器、分离器保护帽、穿刺组件组成；可分离端：由分离器的插头、分离器保护帽、管路、穿刺组件组成。接口分为鲁尔接口、ＰＨ１接口、ＰＨ２接口三种；分离器由分离器的插头和分离器的插座组成；穿刺组件分为皮下针（钢针）组件和皮下套管针（软针）组件；ａ）皮下针（钢针）组件由皮下针、针柄、皮下针保护套、敷贴组成；ｂ）皮下套管针（软针）组件由皮下套管针、皮下套管针保护套、导管基座、敷贴组成。皮下套管针由穿刺针、导管、针柄组成。接口、分离器由聚碳酸酯（ＰＣ）制成；　皮下针保护套、管路为双层设计，内层由聚乙烯（ＰＥ），外层由聚氨酯（ＴＰＵ）制成，外层管路不接触药液；　分离器保护帽由硅胶制成；皮下针、穿刺针由不锈钢制成；皮下针针柄由聚氨酯（ＴＰＵ）制成；皮下套管针针柄、皮下套管针保护套、导管基座由聚丙烯（ＰＰ）制成；导管由聚全氟乙丙烯（ＦＥＰ）制成。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，敷贴不含药物。

适用范围／预期用途：一次性使用胰岛素泵用输注管路用于与胰岛素泵（型号：ＴｒｕＣａｒｅⅡ、ＰＨ３００、ＰＨ３１０、ＰＨ８１０、ＰＨ８２０、ＰＨ８３０）、一次性使用胰岛素泵用储药器／胰岛素笔芯配合使用，向皮下输注胰岛素。

‌１．　结构与组成‌

通常由输注软管、连接接头和输液针（钢针或软针）组成，为一次性无菌产品‌。

例如美敦力Ｓｕｒｅ－Ｔ管路（型号ＭＭＴ－８６４Ａ）采用钢针材质，与胰岛素泵高度适配，确保药物输送稳定性‌。

‌２．　适用范围‌

适用于需通过胰岛素泵进行皮下注射的糖尿病患者，如１型糖尿病、妊娠期糖尿病等‌。

需配合特定品牌胰岛素泵使用（如美敦力ＭｉｎｉＭｅｄ系列）‌。

‌３．　使用注意事项‌

‌更换频率‌：建议每３－４天更换一次输注管路，避免局部硬结或感染。

‌操作规范‌：需严格消毒皮肤，确保管路连接紧密，避免漏液或堵塞‌。

‌禁忌症‌：对胰岛素过敏、急性肝炎或肾炎患者需谨慎使用。

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温馨提示：１．一次性使用胰岛素泵用输注管路‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用胰岛素泵用输注管路‌后应仔细阅读一次性使用胰岛素泵用输注管路‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用胰岛素泵用输注管路‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用胰岛素泵用输注管路‌说明书有冲突的，均以一次性使用胰岛素泵用输注管路‌说明书为准；

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