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产品名称:金属锁定接骨板系统
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:金属锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化或未经阳极氧化处理。非无菌包装。
适用范围/预期用途:适用于四肢骨折内固定。
金属锁定接骨板系统是一种用于骨折固定的骨科内固定器械,由锁定钢板和锁定螺钉组成,通过螺纹锁定机制实现骨折固定。其主要特点包括:
材料:通常采用钛合金(Ti-6Al-4V)或纯钛制造,符合ISO5832-2/3等国际标准。
适应症:主要用于四肢及骨盆闭合性骨折治疗,开放性骨折需先清创处理。
技术优势:采用双头锥螺纹设计,抗旋转能力和初始稳定性较强,部分螺钉经阳极氧化处理提升性能。
管理类别:属于第三类医疗器械,注册审批严格
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