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产品名称:金属锁定接骨板系统
管理类别:第三类
结构及组成/主要组成成分:该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成,锁定接骨板采用符合GB/T13810的标准规定的TA3G纯钛材料制成,锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
适用范围/预期用途:适用于四肢长干骨骨折内固定。
材料:通常采用钛合金(Ti-6Al-4V)或纯钛制造,符合ISO5832-2/3等国际标准。
适应症:主要用于四肢及骨盆闭合性骨折治疗,开放性骨折需先清创处理。
技术优势:采用双头锥螺纹设计,抗旋转能力和初始稳定性较强,部分螺钉经阳极氧化处理提升性能。
管理类别:属于第三类医疗器械,注册审批严格。
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