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注册证编号 浙械注准20232071104 注册人名称 浙江亿联康医疗科技有限公司 注册人住所 仙居县白塔镇工业集聚区 生产地址 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 产品名称 肺功能测定仪 管理类别 第二类 型号规格 PF900、PF910、PF920 结构及组成/主要组成成分 PF900肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件(选配)、充电电缆、充电适配器(选配)和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、指示灯、按键开关、外壳、通讯模块组成。PF910肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件(选配)、充电电缆、充电适配器(选配)和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、指示灯、开关、外壳、通讯模块组成。PF920肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件(选配)、面罩(选配)和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、外壳组成。 适用范围/预期用途 适用于医疗机构、家庭肺活量参数的检测。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 无 备注 审批部门 浙江省药品监督管理局 批准日期 2023-03-08 生效日期 2023-03-08 有效期至 2028-03-07
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