spiropower dlco肺功能测试仪上海代理

工作原理

ＳｐｉｒｏＰｏｗｅｒ　ＤＬＣＯ肺功能测试仪采用新一代超声流量传感器与非分散性红外技术，通过实时监测呼吸过程中气体流动速度与弥散气体浓度，精准评估肺部功能。

其核心在于动态捕捉气体交换效率，利用高灵敏度传感器将气流信号转化为数字信号，再通过算法分析生成反映肺通气与弥散能力的关键指标，为临床诊断提供科学依据。

使用方法

1. 设备准备：连接电源与传感器，开启设备后完成自检程序，确保系统处于稳定状态。

2. 患者信息录入：通过触摸屏输入患者年龄、性别、身高、体重等基础数据，系统自动生成预测值范围参考线。

3. 测试模式选择：

• 通气功能测试：包括用力肺活量（ＦＶＣ）、慢速肺活量（ＳＶＣ）及每分钟最大通气量（ＭＶＶ），患者需按指令完成深吸气、快速呼气等动作。

• 弥散功能测试：采用一口气法，患者吸入含微量一氧化碳的混合气体后屏息，系统通过分析呼出气体中一氧化碳浓度变化，评估肺泡气体交换效率。

4. 结果输出：测试完成后，系统自动生成包含流速－容积曲线、弥散量等数据的报告，支持打印或电子存档。

主要优点

1. 多维度检测能力：覆盖通气功能、弥散功能及支气管激发／舒张试验，满足呼吸系统疾病诊断、术前评估及职业健康监测需求。

2. 智能化操作体验：配备中文菜单与图形化界面，医护人员可快速掌握操作流程；自动校准功能减少人为误差，提升检测效率。

3. 交叉感染防护：无共同呼吸回路设计，配合一次性咬嘴，有效避免医源性感染风险，适用于门诊、病房及流动体检场景。

注意事项

1. 环境要求：测试时需远离微波炉、无线路由器等强电磁源，避免信号干扰导致数据异常。

2. 患者配合：测试前避免剧烈运动，测试过程中需保持身体稳定，咳嗽或咳痰可能影响结果准确性。

3. 设备维护：传感器需定期清洁消毒，防止堵塞；长期不用时应断开电源，避免电池漏液损坏设备。

4. 异常处理：若测试曲线出现中断或数值波动异常，需重启设备并重新校准传感器。

在医疗健康人工智能产品的市场准入与监管方面，国际医疗器械监管者论坛　（ＩＭＤＲＦ）《　　医疗器械软件：可能的风险评级框架及相关考量因素》（２０１４年），美国国会《２１世纪治愈法案》（２０１６年），美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）指导草案《临床与病人决策支持软件》（２０１７年）、《数据健康创新计划》（２０１７年）等文件明确了医疗器械范围，ＦＤＡ在此基础上形成了医疗器械软件（ＳａＭＤ）　　　全周期　监管方案－预认证方案。２０１７年，美国还成立了数字化医疗和人工智能技术评审　部门，研究针对人工智能类医疗产品（设备、器械、软件等）的规范、标准、监管途径。同时，ＦＤＡ　发布的一系列政策文件反映了美国对人工智能时代医疗器械监管政策的思路变化：降低市场准入、加速审批流程。ＦＤＡ基于过往审批经验，新兴的以人工智能为技术核心的计算机辅助诊断类软件在审批上更加系统化，多个监测预警类产品获批，明显推进了医疗健康人工智能产品的发展速度。截至２０１９年８月，ＦＤＡ　已经批准了２６款人工智能医疗软件，涵盖糖尿病、脑部疾病、心血管、癌症、儿童自闭症筛查等多种疾病和预防领域，主要应用场景包括医学影像、健康管理、

可穿戴设备等。

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温馨提示：１．肺功能测试仪‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买肺功能测试仪‌后应仔细阅读肺功能测试仪‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上肺功能测试仪‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与肺功能测试仪‌说明书有冲突的，均以肺功能测试仪‌说明书为准；

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