拜瑞肺功能仪spm101p
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注册证编号 注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 管理类别 型号规格 结构及组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 产品储存条件及有效期 附件 国械注淮20232070202 广州拜瑞医学科技有限公司 广州市黄埔区香山路17号优宝科技园厂房B栋305房 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房(委托生产) 肺功能仪 第二类 SPM101H、SPM101P 由主机、咬嘴、通气管(选配)、呼吸过滤器(选配)、USB线、移动端软件(选配)、电脑端软件(选配)、微信小程序(选配)组成。 用于测是人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼(吸)气时的肺功能通气指标。 无 老 其他内容 本文件与“围械注准20232070202”注册证共同使用。 备注 审批部门 批准日期 生效日期 有效期至 变更情况 新《医疗器械分类目录》管理类别:1I类，分类编码:07医用诊家和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装晋受托生产企业名称:广州拜思医疗科技有限公司:统一社会信用代码:91440101MA5AMGHN5B 广东首药品监督管理局 2023-01-30 2023-01-30 2028-01-29 2024-06-12:备注栏增加受托生产企业的社会信用代码。
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