上海自提或三方快递
产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别
第二类
型号规格
M00555540、M00555541、M00555560、M00555561
结构及组成/主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器(抽吸器)组成,超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道,对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
穿刺针的清洗
1. 预浸泡:将枕芯与针套分离、拆开,螺丝旋到最大化,用多酶清洗剂浸泡去除干涸。
2. 冲洗:经浸泡后的穿刺针在流动水下反复冲洗,去除部分血渍、污渍,水流适宜无喷溅,水温以15~30℃为宜,使用压力水枪和压力气枪交替冲洗腔内,去除腔内的污渍。
3. 超声波清洗:将针芯和针套用橡皮筋捆结、或置于专用器械盒,放入超声清洗篮筐,浸没在酶清洁剂液下,腔内注满水。根据器械材质和锋利度,选择相匹配的超声频率。超声清洗时间宜3~5min,必要时液面下刷洗和擦洗。
4. 漂洗:用流动水冲洗穿刺针外表面并检查器械表面,用棉签去除针梗处残留污垢;官腔内壁使用高压水枪、气枪反复交替冲洗,直至穿刺针内腔清洁、针腔内通畅,射出的水流成为直线,无阻力。
5. 终末漂洗:使用纯化水、软水或蒸馏水冲洗。发现有锈渍黑斑的器械应做除锈处理;有残留污物的应重洗;淘汰损坏的器械。