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产品名称:经颈静脉肝内穿刺器械
管理类别:第三类
型号规格:B-TIPS-100
结构及组成/主要组成成分:该产品由导入鞘组件、加硬导管组件及通芯针组件组成。其中导入鞘组件由鞘管、10F扩张器及12F扩张器组成;加硬导管组件由加硬套管、套管导管组成;通芯针组件由实心通芯针、空心通芯针及通芯针导管组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途:适用于经颈静脉建立肝静脉-门静脉通道,用于诊断和治疗。
一、主要功能与适应症
功能:通过颈静脉入路穿刺肝内门静脉,建立门体分流通道以降低门静脉压力。
适应症:肝硬化门静脉高压、食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性腹水等。
二、器械类型与特点
国产器械
爱霖医疗:首创金属一体柔性针和变径梯度穿刺套管,亲水涂层技术降低推送阻力。
心脉医疗Tipspear®:16G中空刚性针管,三面刃针尖设计,亲水涂层导引鞘。
COOK系列:包括RUPS-100(Rosch)、RTPS-100(Ring)等,普及率高。
三、技术优势与创新
可调弯设计:如Liverty穿刺器,可实时调整角度,提高复杂病例穿刺成功率。
材料与工艺:不锈钢、聚碳酸酯等材料,部分采用亲水涂层减少摩擦
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