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内窥镜超声活检穿刺针m00555581
市场价：
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品牌：
美国 波士顿科学
配送至
上海自提或三方快递
货号
JM1094-761395
类别
二类医疗器械
批准文号
国械注进20212020235
产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别
第二类
型号规格
M00555580、M00555581
结构及组成/主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
常见的活检穿刺术
１． 肝活检
肝穿刺主要用于：
１）区别局灶性脂肪肝与肿瘤。
２）探明某些少见疾病，如血色病、胆固醇酯贮积症、糖原贮积积症等。
３）无症状性可疑非酒精性脂肪性肝炎，肝穿刺活检是指定诊断手段。
４）戒酒后酒精性肝病或酒精性肝病有不能解释的临床或生化异常表现者。
５）肥胖者减少原有体重１０％后，肝酶学异常仍持续者，需肝穿刺活检寻找其他原因。
６）任何怀疑不是单纯肝细胞脂肪病变或怀疑多病因引起者
２． 前列腺活检
经直肠超声引导前列腺穿刺活检，利用超声引导活检针到达前列腺的特定位置，以汲取病理诊断需要的组织。怀疑有前列腺癌者应进行穿刺活检，包括年龄在４０岁以上男性，有下列情况者：
１）前列腺特异抗原（ＰＳＡ）超过４ｎｇ／ｄｌ。
２）肛门指诊前列腺有结节。
３）前列腺超声检查有异常。
４）转移性腺癌，原发灶怀疑是前列腺患者。
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