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穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。
分类
按使用次数分:一次性穿刺针、复用式穿刺针。
按应用功能分:活检穿刺针、注射穿刺针(介入穿刺针)、引流穿刺针。
按针管结构分:套管穿刺针、单体穿刺针、实心穿刺针。
按针尖结构分:穿刺吸针、穿刺钩针、叉式穿刺针、旋切穿刺针。
按辅助设备分:引导(定位)式穿刺针、非引导式穿刺针(盲穿)、可视式穿刺针。
产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别
第二类
型号规格
M00555540、M00555541、M00555560、M00555561
结构及组成/主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器(抽吸器)组成,超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
内窥镜超声活检穿刺针装置旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道,对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。