血管内冲击波治疗设备(Intravascular Lithotripsy System,IVL),通常被称为“血管内碎石“技术,是治疗严重钙化冠状动脉和外周动脉疾病的一项突破性介入医疗技术。它的核心灵感来源于泌尿外科治疗肾结石的体外冲击波碎石术(ESWL),但不同之处在于,IVL是将能量源直接送入血管内部进行碎石。
产品名称
血管内冲击波治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
CWD-01、CWD-02
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、电源线、等电位线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用外周血管内冲击波导管配合,对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%) 进行预处理及球囊扩张;与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管配合,用于成人患者在支架植入术前对既往未经干预的、原发性冠状动脉的病变(重度钙化、冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理。
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:一类医疗器械
产品类别:二类医疗器械
产品类别:二类医疗器械