产品名称胸主动脉支架系统

管理类别第三类

结构及组成／主要组成成分该产品由胸主动脉覆膜支架系统和胸主动脉裸支架系统组成。胸主动脉覆膜支架系统包括胸主动脉覆膜支架和胸主动脉覆膜支架系统输送器；胸主动脉裸支架系统包括胸主动脉裸支架和胸主动脉裸支架系统输送器。输送器由Ｔｉｐ头、外鞘管、内外鞘芯、推杆及手柄部件等组成，输送器鞘管表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围／预期用途胸主动脉支架系统适用于治疗Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ型夹层，支架近端锚定区长度≥１５ｍｍ，且病变符合以下条件之一：１．　存在远端破口，有处理远端病变的必要性；２．　夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；３．　夹层合并远端分支血管动态梗阻型灌注不良。

胸主动脉支架系统是一种用于治疗胸主动脉疾病的医疗器械，通过微创介入手术植入，主要用于隔绝主动脉瘤或封闭主动脉夹层破口，避免传统开胸手术的大创伤。

主要类型与特点

‌Ｃａｓｔｏｒ分支型支架‌：全球首款分支型支架，用于涉及主动脉弓部病变的微创治疗，已进入２０多个国家和地区临床应用。

‌Ｔａｌｏｓ直管型支架‌：全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ型主动脉夹层，独特打孔结构能降低脊髓缺血风险。

‌Ｇ－Ｂｒａｎｃｈ胸腹主动脉支架‌：具有４分支设计，用于同时重建主动脉和内脏分支动脉，已完成ＦＩＭ研究并取得良好效果。

‌Ｈｅｃｔｏｒ多分支支架‌：心脉医疗研发，用于微创治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤，已进入国家创新医疗器械特别审查程序。

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温馨提示：１．胸主动脉支架系统‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买胸主动脉支架系统‌后应仔细阅读胸主动脉支架系统‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上胸主动脉支架系统‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与胸主动脉支架系统‌说明书有冲突的，均以胸主动脉支架系统‌说明书为准；

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