产品名称

一次性使用穿刺定位针及附件

管理类别

第二类

型号规格

ＬＷＤ２００７－Ａ００、ＬＷＤ２０１０－Ａ００、ＬＷＤ２０１２－Ａ００、ＬＷＤ２００７－Ｂ０１、ＬＷＤ２０１０－Ｂ０１、ＬＷＤ２０１２－Ｂ０１　。

结构及组成／主要组成成分

一次性使用穿刺定位针及附件产品以穿刺定位针为基本配置，医用超声耦合剂、保护套、橡胶圈、扎带为附件组成。穿刺定位针由引导针、定位丝、引导针护套、定位丝护套组成，引导针由针管和针柄组成，定位丝位于引导针内。针管和定位丝采用　０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０　不锈钢材料制成，针柄采用聚碳酸酯（ＰＣ）塑料制成，医用超声耦合剂由水性高分子凝胶组成，为有医疗器械注册证产品。保护套由热塑性聚氨酯（ＴＰＵ）制成。橡胶圈由天然橡胶制成。扎带由　ＰＥ　膜和纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围／预期用途

在　Ｘ　射线或超声影像引导下，对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。