经导管主动脉瓣膜系统EVOLUTPRO-23-US

市场价：电议

已选择

品牌：美国美敦力Medtronic

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1101-008776

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注进20213130538

经导管主动脉瓣膜系统是一种可回收式、经导管植入的主动脉瓣膜置换系统，由经导管植入的人工心脏瓣膜（主动脉瓣膜）、带有手柄的输送导管系统，及将人工生物瓣膜装入输送导管系统的压缩装载系统组成。人工心脏瓣膜的瓣叶和内裙边由单层猪心包膜制成，由缝线缝合固定在镍钛合金支架上，人工心脏瓣膜的外层还有一个有猪心包组织制成的外裙边。人工心脏瓣膜经化学液体灭菌，输送系统和装载系统经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用，主动脉瓣膜货架有效期２２个月，输送导管系统和压缩装载系统货架有效期２年。经导管主动脉瓣膜系统适用于经心脏团队（包括心脏外科医生）评估为外科手术高危或更高危的（例如，胸外科医师协会手术风险评分≥８％或３０天时死亡率风险≥１５％）有症状的钙化性重度主动脉瓣狭窄患者。

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