上海自提或三方快递

工作原理
定位与穿刺: 医生在超声或钼靶引导下,确定病灶位置。在局部麻醉下,用穿刺针将引导鞘置入乳腺,直达病灶的后方或下方。
置入旋切针: 撤出引导针芯,将乳房旋切穿刺针沿着引导鞘送入目标位置。
开启取样窗: 在主机控制下,旋切刀后退,外套管前端的“取样窗”打开,对准目标病灶。
负压固定: 系统启动负压,将目标组织吸入取样窗内,使其被固定,便于切割。
高速旋切: 内芯的旋切刀高速旋转并前推,将进入取样窗的组织切下。
样本回收: 切下的组织立刻被负压通过外套管内腔吸出,并收集到样本罐中。
重复操作: 医生可以通过旋转或调整穿刺针的角度,重复上述“定位-固定-旋切-回收”的过程,将病灶组织逐层、完整地切除。
完成手术: 确认病灶被完全清除后,退出旋切针,对穿刺点进行压迫止血,通常仅需一个创可贴即可,无需缝合。
产品名称
一次性乳房旋切穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品由护套、针头、内针、针管、主体、管路组、收集盒(适用I型)、麻醉管(适用I型)组成。其中护套由LDPE(Ⅰ型)或PC(Ⅱ型)材料制成;针头由05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成;内针、针管由06Cr19Ni10材料制成;光滑型和皮纹型主体由ABS材料制成,包胶型主体由ABS+TPE材料制成;管路组由PVC+PP(Ⅰ型)或PVC+ABS+PC+PP(Ⅱ型)材料制成;收集盒由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途
该产品与乳房活检旋切系统主机配合使用,在影像设备监视下对患者乳腺组织进行活检取样,供组织学检查用,以及用于部分良性乳腺结节的切除。