工作原理

核酸扩增检测分析仪基于核酸变性与复性的特性，通过循环扩增目标序列来实现检测。以聚合酶链反应（ＰＣＲ）技术为例，其核心步骤包括变性、退火和延伸：

变性：将反应混合物加热至高温（通常为９４～９８℃），使ＤＮＡ双链分离成两个单链。

退火：将温度降低至较低的退火温度（通常为５０～６５℃），以便引物与ＤＮＡ模板的目标区域结合。

延伸：将温度升高至适合ＤＮＡ聚合酶活性发挥的温度（通常为７２℃），ＤＮＡ聚合酶通过添加新的核苷酸以延伸引物，合成新的ＤＮＡ链。

这一过程会反复进行，使扩增产生的ＤＮＡ链数量成倍增加，从而实现核酸的扩增。

技术特点

高效性：能够快速扩增特定核酸序列，提高检测灵敏度。

精准性：具有高特异性和高准确性，能够准确识别目标序列。

快速性：检测时间短，可满足即时检测（ＰＯＣＴ）的需求。

自动化：部分设备支持自动化操作，包括样本加载、扩增反应进行和数据分析等。

产品名称

核酸扩增检测分析仪

管理类别

第三类

型号规格

ｅＱｍｉｎｉ

结构及组成／主要组成成分

本产品主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、外壳部件、电源部件和随机软件（Ｖ１）组成。

适用范围／预期用途

该产品基于实时荧光定量ＰＣＲ检测原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对人体样本中的靶核酸（ＤＮＡ／ＲＮＡ）进行定性、定量检测及熔解曲线分析，包括病原体、人类基因项目。