心脏脉冲电场消融仪通过主机产生高压脉冲电场，经导管输送至病灶部位。其核心原理是利用微秒级至纳秒级的高压电脉冲，使细胞膜产生不可逆电穿孔（ＩＲＥ），导致心肌细胞凋亡，同时避免损伤周围组织（如食管、神经、血管）。这一技术具有以下特点：

组织选择性：心肌细胞的电穿孔阈值低于周围组织（如神经、血管平滑肌细胞），因此脉冲电场可精准作用于心肌，减少并发症。

非热效应：与传统射频消融依赖热能不同，脉冲电场消融不产生热损伤，降低了肺静脉狭窄、食管损伤等风险。

瞬时性：单次消融时间极短（数毫秒内完成），显著缩短手术时间，提升效率。

设备组成与功能

心脏脉冲电场消融仪通常由以下部分组成：

主机：生成并控制高压脉冲电场，配备实时监测系统（如阻抗监控、温度反馈）以确保手术安全。

导管：一次性使用，包含电极、导管管身、手柄等，用于将脉冲电场精准输送至病灶部位。部分高端导管具备压力感知功能，可优化消融效果。

附件：如脚踏开关、心电导联线、等电位线等，辅助手术操作。

产品名称

心脏脉冲电场消融仪

管理类别

第三类

型号规格

ＹＴＬ－ＰＦＡ０１

结构及组成／主要组成成分

产品由主机、脚踏开关及电源线组成。

适用范围／预期用途

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管（型号：ＹＴＬ－ＰＦＡ０１００３）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。