临床应用场景

下肢动脉闭塞

下肢动脉闭塞是外周血管球囊扩张导管的主要应用场景之一。年龄增长、吸烟、高血压、高血脂等因素易导致下肢动脉硬化、狭窄甚至堵塞，造成腿脚供血不足。患者会出现走路时腿麻、疼痛、无力，严重时静息痛、足部破溃坏死，面临截肢风险。此时，医生可通过导管将球囊送到血管狭窄或闭塞部位，通过球囊扩张将血管撑开，必要时还会植入支架，支撑起狭窄的血管壁，让血液重新顺畅地流向下肢，从而缓解疼痛、恢复肢体功能，避免严重并发症。

深静脉血栓

深静脉血栓多见于下肢，也可见于上肢、盆腔等部位。长期卧床、久坐、术后制动等易导致深静脉血流缓慢凝固，形成血栓堵塞血管。患者会出现肢体突发肿胀、疼痛、皮温升高等症状，严重时血栓脱落可引发致命肺栓塞。对于深静脉血栓，外周血管介入的治疗思路是“疏通血栓、恢复静脉回流”。医生可通过导管向血栓部位输送溶栓药物，直接溶解血栓；也可使用特殊的取栓器械，将血栓直接取出；对于血栓形成时间较长、血管已出现狭窄的患者，还可通过球囊扩张、支架植入等方式，修复受损的静脉血管，降低血栓复发风险。

内脏血管病变

外周血管球囊扩张导管还能治疗肝、肾、脾等内脏器官的血管病变，常见的有肾动脉狭窄、肝动脉病变等。此外，对于肝脏等器官的肿瘤性病变，也可通过外周血管介入技术，将导管送到肿瘤供血动脉，阻断肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长。

血管畸形

部分人存在先天性或后天性的血管畸形，比如动脉和静脉直接相通，会导致局部血流异常，出现肢体肿胀、皮肤温度升高、血管搏动异常等症状；而动脉瘤则是血管壁因薄弱或损伤向外膨出形成的“血管囊袋”，一旦破裂会引发大出血，后果严重。对于这类血管结构异常，外周血管介入可通过“栓塞”或“封堵”的方式治疗：针对动静脉畸形，医生可通过导管将栓塞材料送到异常血管部位，堵塞异常的血流通道；针对动脉瘤，可植入特殊的封堵器械，将动脉瘤与正常血管隔离开，避免其破裂出血，同时不影响正常血管的供血功能。

产品名称

外周血管球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成／主要组成成分

产品由末端、显影环、球囊、导管、导管加强件和导管座组成，远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期３年。

适用范围／预期用途

该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术（ＰＴＡ），例如参考直径大于或等于所选球囊尺寸的髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉。