产品名称一次性使用加热呼吸管路套件

管理类别第二类

型号规格产品型号：ＪＲ－ＸＢ－１、ＪＲ－ＸＢ－２、ＪＲ－ＸＢ－３、ＪＲ－ＸＢ－４、ＪＲ－ＸＢ－５、ＪＲ－ＸＢ－６、ＪＲ－ＸＢ－７、ＪＲ－ＸＢ－８、ＪＲ－ＸＢ－９、ＪＲ－ＸＢ－１０、ＪＲ－ＸＢ－１１、ＪＲ－ＸＢ－１２。

产品规格：１２００ｍｍ、１４００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ、２０００ｍｍ、２２００ｍｍ、２４００ｍｍ。结构及组成／主要组成成分

ＪＲ－ＸＢ－１由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－２由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－３由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－４由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－５由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－６由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－７由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－８由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－９由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１０由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１１由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１２由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、一次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、一次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成。

适用范围／预期用途用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

一次性使用呼吸回路是由医用ＰＶＣ材料制成的医疗器械，注册证号包括粤食药监械（准）字２００５第２６７０６４８号和浙嘉食药监械（准）字２０１０第１５４０１０７号。该产品由两条呼吸管路与Ｙ形接头构成主体结构，部分型号附加储气囊、呼吸面罩或集水杯组件，分为ＨＸＨ－Ａ／Ｂ／Ｃ／Ｄ和ＨＫ－０１／ＨＫ－０２等规格。产品通过标准２２ｍｍ／１５ｍｍ接口连接麻醉机、呼吸机与气管插管或面罩，实现氧气输送、麻醉剂传递及机械通气功能，临床使用时间一般不超过２４小时。根据配置差异分为基本型、结水型、气囊型，按适用人群划分为成人型、儿童型、新生儿型，具有管路透明、接口兼容性强、螺旋纹防扭曲等特点。产品采用一次性设计以降低交叉感染风险，适用于手术麻醉、重症监护等场景。

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温馨提示：１．一次性使用加热呼吸管路‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用加热呼吸管路‌后应仔细阅读一次性使用加热呼吸管路‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用加热呼吸管路‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用加热呼吸管路‌说明书有冲突的，均以一次性使用加热呼吸管路‌说明书为准；

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