产品名称皮下电子注射器控制助推装置

管理类别第二类

型号规格Ｄ００１

结构及组成／主要组成成分皮下电子注射器控制助推装置由主机、注射手柄、脚踏开关、电源线及嵌入式软件组成，其中主机由ＬＣＤ触控屏面板、电源开关、电磁干扰滤波器、电源指示灯、印刷电路板组成。本产品不包含注射器及针头，不接触注射药液。

适用范围／预期用途本产品与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供医疗机构中经过培训的医务人员操作，用于对患者面部真皮层定量注射透明质酸钠。

皮下电子注射器控制助推装置是一种医疗设备，主要用于辅助皮下注射过程，通过电子控制实现精准、稳定的药物输送，常见于皮肤科治疗（如面部注射）或需要微量药物递送的场景。‌

主要特点与应用

‌功能‌：该装置通常与注射器配合使用，通过电机或气压系统提供可控的推注力，减少人为操作误差，提高注射的一致性和安全性。‌

‌应用场景‌：多用于医疗机构的皮下注射治疗，例如美容皮肤科的胶原蛋白或玻尿酸注射，或慢性病管理中的胰岛素输送。‌

‌技术要求‌：作为医疗器械，其采购需符合国家监管标准，如提供医疗器械注册证，并满足电子控制精度、安全报警等功能需求。‌

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