产品名称：金属锁定接骨板系统

管理类别：第三类

结构及组成／主要组成成分：金属锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，采用符合ＧＢ／Ｔ　１３８１０标准规定的ＴＣ４钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化或未经阳极氧化处理。非无菌包装。

适用范围／预期用途：适用于四肢骨折内固定。

金属锁定接骨板系统是一种用于骨折固定的骨科内固定器械，由锁定钢板和锁定螺钉组成，通过螺纹锁定机制实现骨折固定‌。其主要特点包括：

‌材料‌：通常采用钛合金（Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖ）或纯钛制造，符合ＩＳＯ５８３２－２／３等国际标准‌。

‌适应症‌：主要用于四肢及骨盆闭合性骨折治疗，开放性骨折需先清创处理‌。

‌技术优势‌：采用双头锥螺纹设计，抗旋转能力和初始稳定性较强，部分螺钉经阳极氧化处理提升性能‌。

‌管理类别‌：属于第三类医疗器械，注册审批严格‌

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