产品名称：听觉康复训练仪

管理类别：第二类

型号规格：Ｔｏｍａｔｉｓ－Ｖ５、Ｔｏｍａｔｉｓ－Ｖ５Ａ、Ｔｏｍａｔｉｓ－Ｖ５Ｂ、Ｔｏｍａｔｉｓ－Ｖ５Ｃ、Ｔｏｍａｔｉｓ－Ｖ５Ｄ

结构及组成／主要组成成分：听觉康复训练仪由硬件和专用软件（发布版本号：Ｖ１）组成，其中硬件包括：主机、显示器、专用耳机、专用话筒、专用骨震腰带、Ｔ－Ｃｕｂｅ声盒、鼠标、键盘、台车、电源线、一次性耳机保护套。

适用范围／预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、　处理、编辑和存储，供听觉、言语障碍的训练康复用。

听觉康复训练仪是一种通过声音刺激改善听觉功能的医疗设备，主要用于听力障碍、耳鸣、自闭症等患者的康复训练‌。其核心原理包括声治疗、掩蔽疗法、听觉分辨训练等，通过调节听觉中枢功能或覆盖异常声音来缓解症状‌。

‌主要功能‌：

‌高频疗法‌：采用高通滤波技术干预情绪行为‌。

‌脱敏疗法‌：通过动态吸频技术降低听觉敏感度‌。

‌平衡疗法‌：改善左右耳协调处理能力‌。

‌脑电波诱导‌：结合音乐、灯光刺激调节脑电波状态‌。

‌适用人群‌：

神经性耳鸣、慢性耳鸣患者‌。

自闭症、注意力缺陷多动障碍（ＡＤＨＤ）儿童‌。

听觉统合失调或语言发育障碍者。

‌注意事项‌：

需先明确病因，器质性疾病（如中耳炎）需优先治疗‌。

部分患者可能出现耳闷、头痛等不适，需调整参数或停用‌。

持续使用４－８周评估效果，无效需结合其他疗法‌。

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温馨提示：１．听觉康复训练仪‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买听觉康复训练仪‌后应仔细阅读听觉康复训练仪‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上听觉康复训练仪‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与听觉康复训练仪‌说明书有冲突的，均以听觉康复训练仪‌说明书为准；

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