产品名称：关节镜测深器

管理类别：第二类

型号规格：ＧＪＫ０９０１

结构及组成／主要组成成分：关节镜测深器由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ＡＳＴＭ　Ｆ８９９标准中规定的１７－４ｐｈ不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。

适用范围／预期用途：手术中在关节镜下使用，估量深度。

关节镜测深器是一种用于关节镜手术中测量关节内部深度和距离的精密医疗器械，其技术规范、认证要求及市场应用如下：

技术规范与性能要求

‌测量精度‌：需符合马来西亚ＭＤＡ认证的准确度、范围和精度标准，包括临床测试和实验室验证‌。

‌人体工程学设计‌：需确保操作舒适性，如符合人体工程学原理的握持结构和手术适配性‌。

‌国际标准兼容性‌：需满足ＩＳＯ等国际医疗器械标准，部分情况下需通过临床试验证明安全性和有效性‌

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温馨提示：１．关节镜测深器‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买关节镜测深器‌后应仔细阅读关节镜测深器‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上关节镜测深器‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与关节镜测深器‌说明书有冲突的，均以关节镜测深器‌说明书为准；

以下为公司资质：