注册证编号 国械注准20153142197 注册人名称 顶点医疗器械（江苏）有限公司 注册人住所 江苏省常州市新北区辽河路1019号5幢 生产地址 无锡市长江南路35-209，江苏省常州市新北区辽河路1019号2幢三四层、5幢5-300 产品名称 一次性使用胰岛素泵用储药器 管理类别 第三类 型号规格 TCC-Ⅰ、TCC-Ⅱ 结构及组成/主要组成成分 一次性使用胰岛素泵用储药器（型号：TCC-Ⅰ）由抽液器、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用胰岛素泵用储药器（型号：TCC-Ⅱ）由抽液器、抽液针、硅胶塞、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 适用范围/预期用途 一次性使用胰岛素泵用储药器用于与胰岛素泵（型号：TruCare I、TruCare II、TruCare III）、一次性使用胰岛素泵用输注器一起使用，向皮下输注胰岛素。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 / 备注 原注册证编号：国械注准20153662197 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2020-12-28 生效日期 有效期至 2025-12-27

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