产品名称：Ｘ射线血液辐照设备

管理类别：第三类

型号规格：Ｘ－ＲＡＤ　６０００，Ｘ－ＲＡＤ　８０００

结构及组成／主要组成成分：该产品由Ｘ射线发生装置、屏蔽模块、样品容器、旋转机构、冷却系统及控制系统组成。

适用范围／预期用途：该产品适用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行Ｘ射线辐照。

三、应用场景与适应症

‌高风险人群‌：造血干细胞移植患者、先天性免疫缺陷者、新生儿及亲属供血者‌。

‌血液成分‌：全血、红细胞、血小板需辐照；血浆及冰冻去甘油红细胞无需处理‌。

四、安全性与质量控制

‌无残留辐射‌：Ｘ射线仅在通电时产生，辐照后血液无放射性‌。

‌质量验证‌：辐照后红细胞存活率、血小板功能等指标符合临床标准‌

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温馨提示：１．Ｘ射线血液辐照设备‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买Ｘ射线血液辐照设备‌后应仔细阅读Ｘ射线血液辐照设备‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上Ｘ射线血液辐照设备‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与Ｘ射线血液辐照设备‌说明书有冲突的，均以Ｘ射线血液辐照设备‌说明书为准；

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