产品名称：一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别：第二类

型号规格：ＦＣＳ／５．５Ａ、ＦＣＳ／８．５Ａ、ＦＣＳ／１０．５Ａ、ＦＣＳ／１２．５Ａ

结构及组成／主要组成成分：一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由缝针、手柄和针护套组成。其中器身、手环、传动器、近端翼、手柄均采用ＡＢＳ制成，缝针采用０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０不锈钢制成，窗口采用硅橡胶材质制成，针护套由热塑性聚氨酯弹性体（ＴＰＵ）材料制成。产品无菌提供，一次性使用。

适用范围／预期用途：用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

一次性使用微创筋膜闭合器是专为腹腔镜手术设计的医疗器械，主要用于手术切口的组织收拢和经皮缝合，以降低术后并发症风险。以下是综合信息整理：

产品结构与组成

‌闭合固件‌：通常由夹持块、近端翼、器身、传动器、推钮、手柄等部件组成，材质包括ＰＣ、ＡＢＳ及不锈钢‌。

‌缝线穿引装置‌：含缝线针（如１２Ｃｒ１８Ｎｉ９不锈钢）和手柄，部分型号需配合２－０或０号缝线使用‌。

‌灭菌方式‌：环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用‌

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温馨提示：１．一次性使用微创筋膜闭合器‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性使用微创筋膜闭合器‌后应仔细阅读一次性使用微创筋膜闭合器‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性使用微创筋膜闭合器‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用微创筋膜闭合器‌说明书有冲突的，均以一次性使用微创筋膜闭合器‌说明书为准；

以下为公司资质：