产品名称：乳腺超声诊断系统

管理类别：第二类

型号规格：ＴｒｕｅＶｉｅｗ　ＡＵＢＩＳ　Ｐｒｅｍｉｕｍ、ＴｒｕｅＶｉｅｗ　ＡＵＢＩＳ　Ｐｌｕｓ、ＴｒｕｅＶｉｅｗ　ＡＵＢＩＳ　Ｐｒｏ、ＴｒｕｅＶｉｅｗ　ＡＵＢＩＳ　Ｐｒｉｍｅ

结构及组成／主要组成成分：乳腺超声诊断系统由床体机架模块、罩杯旋转模块、超声模块、水循环模块、控制系统模块、触摸屏模块组成。

适用范围／预期用途：乳腺超声诊断系统适用于人体乳腺超声筛查。

技术原理

‌全容积成像‌：采用宽幅高频探头自动扫描，获取乳腺横切面、矢状面和冠状面的三维立体图像，减少传统手持超声的漏诊风险。

‌ＡＩ辅助分析‌：通过深度学习算法识别病灶的形态、边界及血流信号，依据ＢＩ－ＲＡＤＳ标准进行分级评估，提升诊断一致性‌。

‌多模态融合‌：结合弹性成像、超声造影及ＭＲＩ虚拟导航技术，实现病灶精准定位，尤其适用于致密型乳腺‌。

临床优势

‌无辐射安全‌：相比钼靶检查，无放射性损伤，适合高频次筛查。

‌高效标准化‌：全自动扫描将传统手动测量步骤从十余步缩短至秒级，优化工作流程‌。

‌基层赋能‌：通过标准化分析支持，帮助基层医院缩小与上级医疗机构的诊疗差距‌

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