产品名称：个性化基台及螺钉

管理类别：第三类

型号规格：ＳＨ－ＮＣ－Ｔ、ＳＨ－ＲＣ－Ｔ、ＳＨ－ＮＣ－Ｅ、ＳＨ－ＲＣ－Ｅ、ＳＨ－ＮＣ－Ｓ、ＳＨ－ＲＣ－Ｓ，具体详见附页。

结构及组成／主要组成成分：个性化基台及螺钉由基台和中央螺钉两部分组成，通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工制成，制造材质为符合ＧＢ／Ｔ１３８１０标准的钛合金ＴＣ４材料，基台上部分经ＣＡＤ／ＣＡＭ切削加工而成（切削范围：基台修复高度ＡＨ／ｍｍ：４．７．０ｍｍ；穿龈高度ＧＨ／ｍｍ：０．５－３．５ｍｍ；切削角度Ａ／°：０－１５°；可切削部分直径：Φ３．５ｍｍ－Φ６．５ｍｍ；龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥４．０ｍｍ），基台下部分接口为可切削基台柱的预成接口，接口部分尺寸固定不变，接口的连接方式为（十字锁合内连接、八角内连接、六角內连接）。基台配套中央螺钉表面不做任何处理。产品以非无菌状态出厂，为一次性使用产品。

适用范围／预期用途：该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

１．　‌结构与组成‌

‌材料‌：通常采用符合ＧＢ／Ｔ　１３８１０－２０１７规定的ＴＣ４钛合金材料，具有优异的生物相容性和机械强度‌。

‌组成‌：包括马龙桥及螺丝、种植杆卡及螺丝等部件，经ＣＡＤ／ＣＡＭ加工而成，表面未经过特殊处理，以非无菌包装形式提供‌。

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温馨提示：１．个性化基台及螺钉‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买个性化基台及螺钉‌后应仔细阅读个性化基台及螺钉‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上个性化基台及螺钉‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与个性化基台及螺钉‌说明书有冲突的，均以个性化基台及螺钉‌说明书为准；

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