产品名称：经颈静脉肝内穿刺器械

管理类别：第三类

型号规格：Ｂ－ＴＩＰＳ－１００

结构及组成／主要组成成分：该产品由导入鞘组件、加硬导管组件及通芯针组件组成。其中导入鞘组件由鞘管、１０Ｆ扩张器及１２Ｆ扩张器组成；加硬导管组件由加硬套管、套管导管组成；通芯针组件由实心通芯针、空心通芯针及通芯针导管组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期３年。

适用范围／预期用途：适用于经颈静脉建立肝静脉－门静脉通道，用于诊断和治疗。

一、主要功能与适应症

‌功能‌：通过颈静脉入路穿刺肝内门静脉，建立门体分流通道以降低门静脉压力‌。

‌适应症‌：肝硬化门静脉高压、食管胃底静脉曲张破裂出血、顽固性腹水等‌。

二、器械类型与特点

‌国产器械‌

‌爱霖医疗‌：首创金属一体柔性针和变径梯度穿刺套管，亲水涂层技术降低推送阻力‌。

‌心脉医疗Ｔｉｐｓｐｅａｒ®‌：１６Ｇ中空刚性针管，三面刃针尖设计，亲水涂层导引鞘‌。

‌ＣＯＯＫ系列‌：包括ＲＵＰＳ－１００（Ｒｏｓｃｈ）、ＲＴＰＳ－１００（Ｒｉｎｇ）等，普及率高‌。

三、技术优势与创新

‌可调弯设计‌：如Ｌｉｖｅｒｔｙ穿刺器，可实时调整角度，提高复杂病例穿刺成功率‌。

‌材料与工艺‌：不锈钢、聚碳酸酯等材料，部分采用亲水涂层减少摩擦‌

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