产品名称：穿戴式动态脑电记录仪

管理类别：第二类

型号规格：Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ、Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｐｒｏ、Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｅｖｏ

结构及组成／主要组成成分：Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ：由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、　Ⅰ　型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ型电极帽（电极）、转接器、适配器、　ＤＢ－２５　线）、　Ｃ型附件（Ｃ型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）组成。

Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｐｒｏ：　由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、　Ⅰ　型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ　型电极帽（电极）、转接器、适配器、　ＤＢ－２５　线）、　Ｃ型附件（Ｃ型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）、扩展附件（心电电极线、眼动电极线，肌电电极线）组成。

Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｅｖｏ：　由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、　Ⅰ　型附件（可选配的电极帽为：Ⅰ型电极帽（电极）、转接器、适配器、　ＤＢ－２５　线）、　Ｃ型附件（Ｃ型电极帽、泡沫电极、硅胶电极）、扩展附件（心电电极线、眼动电极线，肌电电极线）组成。

适用范围／预期用途：供人体脑电信号动态或静态检测、处理、存储和显示用，同时该产品（Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｐｒｏ、Ｎｅｕｒｏｎａｕｔｅ　Ｅｖｏ适用）可测量、显示患者的心电、肌电和眼球运动波形。本产品不含自动分析诊断功能。

一、技术原理与适应症

‌核心功能‌：通过钛板与螺钉的桥接结构，在单开门椎板成形术中维持椎板掀开后的稳定性，防止“再关门”现象，同时减少颈椎曲度丢失和轴性症状‌。

‌主要适应症‌：

多节段脊髓型颈椎病

发育性颈椎管狭窄

颈椎后纵韧带骨化症（ＯＰＬＬ）

需椎管减压的脊髓肿瘤或创伤‌。

二、系统组成与分类

‌组件构成‌：

钛板（直型、Ｔ型、铰链型等）

自攻自钻螺钉（直径２．０－３．０ｍｍ）

配套工具（如磨钻、开槽器）‌

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上海聚慕医疗器械有限公司成立于２０１５年，成立十多年以来已服务于１０万＋医疗用户，复购率达到３１．２５％

温馨提示：１．穿戴式动态脑电记录仪‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买穿戴式动态脑电记录仪‌后应仔细阅读穿戴式动态脑电记录仪‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上穿戴式动态脑电记录仪‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与穿戴式动态脑电记录仪‌说明书有冲突的，均以穿戴式动态脑电记录仪‌说明书为准；

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