产品名称：一次性射频等离子手术电极

管理类别：第二类

型号规格：ＫＡ０１Ｓ、ＫＡ０２Ｓ、ＫＡ０３Ｓ、ＫＡ０４、ＫＡ０５Ｓ、ＫＡ０６、ＫＡ０７

结构及组成／主要组成成分：产品由电极头、绝缘套管、电极杆（包括不锈钢套管和／或套帽）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和／或吸引管路组成。

适用范围／预期用途：产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的（频率：１００ｋＨｚ～１２０ｋＨｚ，最大输出电压＜３３０Ｖｒｍｓ）　射频治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。

一次性射频等离子手术电极是一种用于微创手术的医疗耗材，其核心技术通过射频电磁波或低温等离子体实现组织的切割、消融和凝血。以下是综合信息整理：

一、技术原理

‌射频电磁波作用‌：电极工作端输出１．７１ＭＨｚ／４．０　ＭＨｚ射频电磁波，使细胞壁破裂实现切割，同时通过摩擦生热完成凝血。

‌低温等离子技术‌：激发组织中的介质（如ＮａＣｌ）产生４０～７０℃的低温等离子体，直接打断分子键分解组织，减少热损伤‌

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温馨提示：１．一次性射频等离子手术电极‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性射频等离子手术电极‌后应仔细阅读一次性射频等离子手术电极‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性射频等离子手术电极‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性射频等离子手术电极‌说明书有冲突的，均以一次性射频等离子手术电极‌说明书为准；

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