产品名称：一次性电动腔镜切割吻合器及组件

管理类别：第二类

结构及组成／主要组成成分：一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。Ａ型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；Ｂ型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；Ｃ型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、转向旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；配合Ａ、Ｂ、Ｃ型电动腔镜吻合器的组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，一次性电动腔镜切割吻合器及组件二者都是独立包装。该产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围／预期用途：适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

一次性电动腔镜切割吻合器及组件是微创外科手术中的关键器械，其核心特点和技术优势如下：

一、产品定义与工作原理

‌定义‌：该器械通过直流电机驱动，实现组织切割与钛钉吻合的同步操作，属于Ⅲ类医疗器械‌。

‌工作原理‌：类似订书机，通过两排交错钛钉对组织进行双排交叉缝合，同时切割刀完成组织离断‌。

二、核心组成

‌控制电路‌：实现电动击发、退刀及智能反馈功能‌。

‌传动机构‌：微型电机将旋转运动转化为线性推进，确保击发速度稳定‌。

‌切割吻合部分‌：含自适应角度调节的钉仓和切割刀，支持不同组织厚度‌。

三、技术优势

‌操作便捷性‌：单手操作，人体工学设计降低医生疲劳度‌。

‌安全性提升‌：智能系统可检测组织过载、空钉仓等异常，减少误击发风险‌。

‌吻合质量‌：电机驱动确保成钉均匀，降低吻合口渗漏和出血概率‌。

‌一次性使用‌：避免交叉感染，预组装设计保证性能一致性‌

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温馨提示：１．一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌后应仔细阅读一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌说明书有冲突的，均以一次性电动腔镜切割吻合器及组件‌说明书为准；

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