产品名称：生物反馈电刺激治疗仪

管理类别：第二类

型号规格：ＥＳＡ－Ｆ０１、ＥＳＡ－Ｖ０１、ＥＳＡ－Ｓ０１

结构及组成／主要组成成分：产品由主机、移动端软件、电极线、体表电极、阴道电极、直肠电极组成。主机是单通道的，包含嵌入式软件。

适用范围／预期用途：该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

一、功能与原理

‌生物反馈‌：通过电极采集肌电信号（如盆底肌电），以视觉或听觉形式反馈给患者，帮助其自主调节肌肉活动‌。

‌电刺激‌：输出特定频率（２Ｈｚ－２５０Ｈｚ）和强度的电流（０－１００ｍＡ），刺激神经肌肉组织，增强肌力或改善血液循环‌。

‌联合应用‌：部分型号支持肌电触发电刺激，实现主动训练模式，适用于卒中后康复、尿失禁等‌。

二、适应症

‌盆底疾病‌：压力性／急迫性尿失禁、便秘、阴道松弛‌。

‌神经康复‌：脑卒中后偏瘫、肌肉萎缩、慢性疼痛‌。

‌其他‌：间质性膀胱炎、产后盆底功能恢复‌

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