产品名称:一次性使用取石球囊
管理类别:第二类
型号规格:HHLB-9/12/15、HHLB-10/13/16、HHLB-12/15/18、
HHLB-9/12/15B、HHLB-10/13/16B、HHLB-12/15/18B
结构及组成/主要组成成分:一次性使用取石球囊由球囊、显影环、导管、手柄、标准接头、两通阀、连接管组成,配件为注气筒。球囊的材质为天然乳胶,显影环的材质为铂铱合金,导管、手柄、标准接头、连接管的材质为聚醚酰胺,两通阀的材质为聚碳酸酯和聚甲醛,注气筒的材质为聚丙烯和天然橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途:与内窥镜配合使用,用于经十二指肠内窥镜进入胆道,进行胆道取石。
一、结构与材料
组成:通常由球囊(天然乳胶或聚氨酯)、导管(尼龙或PEBAX)、显影标志(铂金或钽标记)、手柄及接头等部件构成。
分类:按腔体分为双腔和三腔型,按直径规格多样(如8-20mm),部分型号支持多级扩张。
二、适应症
胆道取石:包括泥沙样结石、机械碎石后残余结石。
泌尿系统:如输尿管结石、肾盂结石的微创治疗。
辅助功能:可注入造影剂或临时阻塞胆管。
三、性能特点
安全性:环氧乙烷灭菌,一次性使用避免交叉感染。
精准性:不透射线标记确保X光下准确定位。
耐用性:球囊注气后5分钟内直径变化≤1.0mm,无泄漏。
四、操作与注意事项
禁忌症:未控制的尿路感染、凝血功能障碍或结石远端梗阻者禁用。
术后护理:需监测出血、感染风险,避免剧烈活动
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温馨提示:1.一次性使用取石球囊导管可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;2.购买一次性使用取石球囊导管后应仔细阅读一次性使用取石球囊导管说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;3.以上一次性使用取石球囊导管内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与一次性使用取石球囊导管说明书有冲突的,均以一次性使用取石球囊导管说明书为准;
以下为公司资质:
产品类别:二类医疗器械
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产品类别:三类医疗器械
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