产品名称：便携式干式荧光免疫分析仪

管理类别：第二类

型号规格：ＦＰＯＣ　Ⅱ

结构及组成／主要组成成分：由光学单元、机械单元、控制单元、读取单元、输出／显示单元组成。

适用范围／预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

一、核心技术参数与功能特点

‌检测原理与性能指标‌

ＦＰＯＣ　Ⅱ采用时间分辨免疫层析法，其核心优势在于利用稀土标记物的长寿命荧光信号（微秒级）和Ｓｔｏｋｅｓ位移特性，显著降低背景干扰。检测精度方面，系统误差控制在±３％以内，重复性误差ＣＶ≤１％，达到实验室级标准。测试通量≥６０次／小时，支持１０－７５μＬ全血样本量，兼容真空采血管直接穿刺上样‌。

‌硬件设计创新‌

‌模块化检测单元‌：１０孔全开放样品盘支持多项目并行检测，采用吸吐式混匀技术避免红细胞破坏

‌智能质控系统‌：通过ＲＦＩＤ标签自动识别试纸批号，实时监控温度、血细胞比容等参数

‌便携性‌：整机重量１．１ｋｇ，配备触摸屏和电池供电，满足床旁检测需求‌

‌检测项目扩展性‌

当前已实现白介素６、心脏型脂肪酸结合蛋白等炎症标志物检测，通过更换试纸条可快速扩展至肿瘤标志物、激素等５０＋项目‌

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