产品名称：荧光内窥镜冷光源

管理类别：第二类

型号规格：ＳＹ－ＳＨＲＥＫ－１２００

结构及组成／主要组成成分：产品由主机、电源线和冷光源控制软件（发布版本Ｖ１．０）组成，不包含导光束。

适用范围／预期用途：用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明，用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

一、技术特性

‌光源类型‌

氙气光源：如凉山彝族自治州第二人民医院采购的电子十二指肠镜系统，采用≥３００Ｗ氙气短弧灯，支持窄波成像（ＮＢＩ）和自体荧光（ＡＦＩ）功能，可提高早期胃癌检出率‌。

ＬＥＤ光源：以高亮度、低能耗为优势，如深圳市灿能光电提供的６０Ｗ高亮度ＬＥＤ冷光源模组，适配腹腔镜、关节镜等‌。

激光光源：如ＭＬ７７１０医疗激光系统，支持多波长激发（如４８８ｎｍ、７８５ｎｍ），用于荧光素或吲哚青绿（ＩＣＧ）标记的精准成像‌。

‌性能指标‌

显色指数需≥９０，色温范围３０００Ｋ～７０００Ｋ，确保组织色彩还原真实‌。

荧光模式下，如ＩＣＧ技术可实时显示胆管或肿瘤边界，降低手术风险‌

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温馨提示：１．荧光内窥镜冷光源‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买荧光内窥镜冷光源‌后应仔细阅读荧光内窥镜冷光源‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上荧光内窥镜冷光源‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与荧光内窥镜冷光源‌说明书有冲突的，均以荧光内窥镜冷光源‌说明书为准；

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