产品名称
电子上消化道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
Smart GN-600CA;Smart GN-600DA
结构及组成/主要组成成分
产品由电子上消化道内窥镜及附件组成。其中电子上消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及光电连接部组成。附件包括:吸引按钮(SV-3)、水气按钮(SV-8)、活检帽(BV-5)。
适用范围/预期用途
本申报产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:SmartView 680)、医用电子内窥镜冷光源(型号:SmartLight 680)配合使用,通过显示器为上消化道(不含十二指肠)的观察、诊断和治疗提供图像。
产品类别:二类医疗器械
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