产品展示
产品名称
导丝导引球囊扩张导管ＣＲＥ Ｗｉｒｅｇｕｉｄｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｄｉｌａｔａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成／主要组成成分
该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为３个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为０．０３５ｉｎ （０．８９ ｍｍ）的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长２５ｃｍ， 超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Ｐｅｂａｘ７３３３（带硅酮涂层），导管材料为Ｐｅｂａｘ、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。有效期３年。
适用范围／预期用途
该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
产品类别：二类医疗器械
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