水胶体敷料普通型，加强型，岛型

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品牌：中国国产

配送至

上海自提或三方快递

货号

JM1213-008099

类别

三类医疗器械

批准文号

国械注准20183140097

产品名称

水胶体敷料

管理类别

第三类

型号规格

普通型、加强型、岛型。详见附页。

结构及组成／主要组成成分

该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。基材为聚氨酯薄膜、附有水胶体的聚氨酯薄膜或涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯薄膜。水胶体基质由羧甲基纤维素钠、热塑性橡胶：苯乙烯－异戊二烯－苯乙烯聚合物、热塑性橡胶：苯乙烯－异戊二烯聚合物、聚异丁烯组成。保护层为单硅离型纸，在使用前去除。该产品为经辐照灭菌的一次性使用的无菌产品，产品初包装为纸塑袋，有效期为三年。

适用范围／预期用途

本产品用于处理少量渗液至中等渗液的伤口，也可用于手术伤口、外伤伤口。与人体最长累计接触时间为２８天。

水胶体敷料是由弹性的聚合水凝胶与合成橡胶和粘性物混合加工而成的敷料。敷料中最常见的凝胶为羟甲基纤维素，该凝胶可牢固地粘贴于创口边缘皮肤，当吸收渗液后可肿胀１２倍。

水胶体敷料含有以下特性：

具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。

有粘性，可形成密闭（ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ）创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合。

可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。

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